英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准古塞库单抗用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎
引言
2025年5月16日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布批准古塞库单抗（Guselkumab）用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。 这对于长期受到这两种慢性炎症性肠病（IBD）困扰的患者来说，无疑是一个令人振奋的消息。 此批准标志着在治疗这些疾病方面向前迈出了一大步，为患者提供了新的治疗选择。
什么是古塞库单抗（Guselkumab）？
古塞库单抗是一种人源化的单克隆抗体。它通过靶向白细胞介素-23 (IL-23) 来发挥作用，IL-23是一种在炎症反应中起关键作用的细胞因子。 在克罗恩病和溃疡性结肠炎等IBD中，IL-23的过度表达会导致炎症的加剧，从而引起肠道损伤和疾病症状。 通过抑制IL-23，古塞库单抗可以帮助减少炎症，从而减轻症状并改善患者的生活质量。
克罗恩病和溃疡性结肠炎是什么？
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克罗恩病： 是一种慢性炎症性肠病，可影响消化道的任何部分，从口腔到肛门。 最常受影响的区域是小肠的末端和结肠。 克罗恩病会导致腹痛、腹泻、疲劳、体重减轻和营养不良等症状。
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溃疡性结肠炎： 是一种只影响结肠（大肠）和直肠的慢性炎症性肠病。 溃疡性结肠炎会导致腹泻（常带有血液或脓液）、腹痛、排便急迫感和直肠出血等症状。
这两种疾病都是终身疾病，目前尚无法治愈，治疗目标是控制症状、减少炎症和预防并发症。
古塞库单抗的获批意义
MHRA批准古塞库单抗用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎具有重要的临床意义：
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新的治疗选择： 对于那些对传统治疗（如氨基水杨酸盐、皮质类固醇和免疫抑制剂）反应不佳或无法耐受的患者来说，古塞库单抗提供了一种新的治疗选择。
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靶向治疗： 古塞库单抗针对IL-23的靶向机制可能使其比一些非特异性免疫抑制剂具有更好的疗效和更少的副作用。
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改善生活质量： 通过减少炎症和控制症状，古塞库单抗有望改善克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的生活质量，使他们能够更好地参与日常生活和社会活动。
临床试验数据
MHRA的批准是基于一系列临床试验的数据，这些试验表明古塞库单抗在治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎方面具有显著的疗效和安全性。 这些试验通常比较古塞库单抗与安慰剂或其他活性药物，以评估其减少疾病活动、诱导和维持缓解以及改善患者报告结局的能力。 虽然新闻稿本身没有详细说明具体的临床试验数据，但一般可以推断出临床试验结果良好，才能获得监管机构的批准。
未来展望
古塞库单抗的批准为克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗带来了新的希望。 未来，我们有望看到更多关于古塞库单抗长期疗效和安全性的数据，以及其与其他治疗方法的联合使用的研究。 此外，对IL-23等炎症通路更深入的了解，可能会导致更有效的靶向治疗方法的开发。
患者注意事项
如果您患有克罗恩病或溃疡性结肠炎，并对古塞库单抗的治疗感兴趣，请咨询您的医生。 医生可以评估您的病情，并确定古塞库单抗是否适合您。 您应该与您的医生讨论治疗的潜在益处和风险，以及任何其他可用的治疗选择。
结论
MHRA批准古塞库单抗用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎，是治疗这些慢性炎症性肠病领域的一项重大进展。 这种靶向治疗方法为患者提供了新的希望，有望减轻症状、改善生活质量，并最终改变IBD患者的治疗前景。 随着研究的不断深入，我们有望看到古塞库单抗在IBD治疗中发挥更大的作用。
MHRA approves guselkumab for Crohn’s disease and ulcerative colitis
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